器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20202140880
注册人名称
天津源著新材料科技有限公司
注册人住所
天津经济技术开发区（南港工业区）中区纺四路3号厂房
生产地址
天津经济技术开发区（南港工业区）中区纺四路3号厂房，4号厂房
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂式非无菌型，规格：17.5cm×9.5cm。
结构及组成
由口罩体，鼻夹，口罩带组成。
适用范围
本产品适用于普通医疗环境中，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，阻隔口腔及鼻腔呼出和喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品分类编码：6864；1.本产品为新型冠状病毒疫情应急审批产品，注册证有效期为一年。57.企业在延续注册时，应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
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