一次性使用医用口罩

津械注准20202140817

天津斯曼尔生物科技有限公司

天津市津南区双港镇慧科路7号B座

天津市津南区双港镇慧科路7号Ｂ座（二、三、四、五楼车间）

一次性使用医用口罩

第二类

平面耳挂式非无菌型、平面耳挂式无菌型，175mm×95mm（尺寸公差±5％）。

由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。

本产品适用于普通医疗环境中，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，阻隔口腔及鼻腔呼出和喷出污染物。

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本文件与“津械注准20202140817”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。

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天津市药品监督管理局

2020-05-27

2021-03-23

变更型号：由“平面耳挂式非无菌型”变更为“平面耳挂式非无菌型、平面耳挂式无菌型”。变更产品技术要求，变更情况详见附页。本次变更为第2次变更。