器械数据库
一次性使用无菌手术单
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20182640077
注册人名称
瑞安森（天津）医疗器械有限公司
注册人住所
天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号
生产地址
天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号
产品名称
一次性使用无菌手术单
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由SMS非织造布裁剪制成。
适用范围
供覆盖在患者身体表面，手术洞巾或手术覆膜之上，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染，同时具有收集手术污物等功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“津械注准20182640077”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2023-05-15
变更情况
产品技术要求：产品技术要求变化详见附页《一次性使用无菌手术单产品技术要求变化对比表及说明》。型号、规格：产品型号规格变化详见附页《一次性使用无菌手术单产品规格变更前后对比明细》。本次变更为第1次变更。
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