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数字早孕排卵判读仪

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注册证编号
津械注准20202220059
注册人名称
天津天合众生医疗科技有限公司
注册人住所
天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街4号3幢3层fc307、fc308、fc309
生产地址
天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街4号C座3层、C座4层
产品名称
数字早孕排卵判读仪
管理类别
第二类
型号规格
HDR500-O、HDR500-P、HDR500-OP、HDR500C-O、HDR500C-P、HDR500C-OP
结构及组成
本产品主要由外壳、测试电路组成。外壳包含上壳、下壳、光采样支架和测试芯锁紧/弹出机构;测试电路包含信号采集、数据处理和信息输出显示3个部分。
适用范围
用于体外半定量检测人尿液中的hCG;用于体外定性检测人尿液中的LH。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品分类编码:6840
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-03-26
有效期至
2025-03-25
变更情况
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