器械数据库
一次性医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20202140826
注册人名称
天津源著新材料科技有限公司
注册人住所
天津经济技术开发区（南港工业区）中区纺四路3号厂房
生产地址
天津经济技术开发区（南港工业区）中区纺四路3号厂房，4号厂房
产品名称
一次性医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂式非无菌型 规格：175mm×95mm（尺寸公差±5％）
结构及组成
一次性医用外科口罩产品由纺粘无纺布、熔喷无纺布压合而成的罩体、鼻夹、耳带组成。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品分类编码：6864；1.本产品为新型冠状病毒疫情应急审批产品，注册证有效期为一年。10.企业在延续注册时，应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-03-27
有效期至
2021-03-26
变更情况
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