一次性使用医用口罩

津械注准20202140840

天津富棽科技有限公司

天津西青学府工业区学府西路1号东区D18厂房三层

天津西青学府工业区学府西路1号东区D7厂房A座201

一次性使用医用口罩

第二类

型号：平面耳挂式非无菌型、平面耳挂式无菌型，规格：17.5×9.5。

由口罩体，鼻夹，口罩带组成。

本产品适用于普通医疗环境中，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，阻隔口腔及鼻腔呼出和喷出污染物。

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本文件与“津械注准20202140840”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。

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天津市药品监督管理局

2020-04-28

2021-03-27

变更型号：由“平面耳挂式非无菌型”变更为“平面耳挂式非无菌型、平面耳挂式无菌型”。变更产品技术要求，变更情况详见附页。本次变更为第1次变更。