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一次性医用外科口罩

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注册证编号
津械注准20202140827
注册人名称
津威士(天津)科技有限公司
注册人住所
天津市西青区张家窝镇丰泽道52号-1
生产地址
天津市西青区张家窝镇丰泽道52号-1
产品名称
一次性医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型(非无菌型);规格:17.5cm×9.5 cm。
结构及组成
该产品主要由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品分类编码:6864;1.本产品为新型冠状病毒疫情应急审批产品,注册证有效期为一年。11.企业在延续注册时,应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-03-28
有效期至
2021-03-27
变更情况
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