一次性使用医用口罩

津械注准20202140819

邦盛医疗装备（天津）股份有限公司

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区

一次性使用医用口罩

第二类

型号： 平面耳挂式（非无菌型），平面耳挂式（无菌型）;规格：17.5 cm×9.5 c m, 14.5 cm×9.5 c m。

由口罩体，鼻夹，口罩带组成。

本产品适用于普通医疗环境中，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，阻隔口腔及鼻腔呼出和喷出污染物。

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本文件与“津械注准20202140819”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。

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天津市药品监督管理局

2020-04-28

2021-03-26

规格型号变更对比表（见附页）产品技术要求变更对比表（见附页）本次变更为第1次变更。