一次性医用外科口罩

津械注准20202140841

天津富棽科技有限公司

天津西青学府工业区学府西路1号东区D18厂房三层

天津西青学府工业区学府西路1号东区D7厂房A座201

一次性医用外科口罩

第二类

型号：平面耳挂式非无菌型、平面耳挂式无菌型 规格：175mm×95mm

一次性医用外科口罩产品由纺粘无纺布、熔喷无纺布压合而成的罩体、鼻夹、耳带组成。

用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

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本文件与“津械注准20202140841”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。

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天津市药品监督管理局

2020-04-28

2021-03-27

变更型号：由“平面耳挂式非无菌型”变更为“型号：平面耳挂式非无菌型、平面耳挂式无菌型”。变更产品技术要求，变更情况详见附页。本次变更为第1次变更。