器械数据库

一次性医用防护服

注册证信息下载
注册证编号
津械注准20202140928
注册人名称
天津金衫易德塑料包装有限责任公司
注册人住所
天津市静海经济开发区物海道3号
生产地址
天津市静海经济开发区物海道3号
产品名称
一次性医用防护服
管理类别
第二类
型号规格
连身式(非无菌型)、连脚式(非无菌型);160、165、170、175、180、185 、190、195。
结构及组成
连身式(非无菌型):由连帽上衣(抗静电复合膜,PEVA热封条)、裤子(抗静电复合膜,PEVA热封条)组成;连脚式(非无菌型):由连帽上衣(抗静电复合膜,PEVA热封条)、连脚裤子(抗静电复合膜,PEVA热封条)组成。
适用范围
本产品为一次性使用,供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码:6864;1.本产品为新型冠状病毒疫情应急审批产品,注册证有效期为一年。2.企业在延续注册时,应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。
附件
/
其他内容
/
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2021-06-09
变更情况
/
一次性医用防护服是一种用于医疗机构、实验室等场所的防护器械,旨在提供全面的个人防护,防止病原体的传播和污染。以下是对一次性医用防护服的产品介绍: 产品定义:一次性医用防护服是一种专门设计用于医疗环境的防护服,通过覆盖全身,保护医护人员免受病原体的感染。 特点:一次性医用防护服具有以下特点: 1. 防护性能强:采用高密度无纺布材料制成,具有良好的防水、防液体渗透和防颗粒物的能力。 2. 舒适度高:采用透气材料,具有良好的透气性,减少穿戴时的不适感。 3. 灵活性好:设计合理,便于穿脱,适合各种体型的人员使用。 4. 无菌性好:采用一次性使用的设计,避免交叉感染的风险。 5. 适用范围广:适用于医院、实验室、药店等多种场所,提供全面的个人防护。 组成:一次性医用防护服通常由以下部分组成: 1. 头罩:用于保护头部,覆盖头发和面部,防止病原体通过呼吸道传播。 2. 上衣:覆盖上半身,包括胸部和背部,提供全面的防护。 3. 裤子:覆盖下半身,包括腰部和腿部,保护腿部免受污染。 4. 鞋套:覆盖鞋子,防止病原体通过鞋子传播。 类型:一次性医用防护服根据不同的需求和使用场所,可以分为不同的类型,如: 1. 标准型:适用于一般医疗环境,提供基本的防护功能。 2. 高级型:适用于高风险环境,具有更高的防护性能,如防护液体喷溅和颗粒物。 3. 无菌型:适用于手术室等无菌环境,具有更高的无菌性能,能够有效防止交叉感染。 总之,一次性医用防护服是一种重要的防护器械,能够提供全面的个人防护,保护医护人员免受病原体的感染。根据不同的需求和使用场所,可以选择不同类型的防护服。
完整内容查看产品百科