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一次性巧克力琼脂培养基

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注册证编号
津械注准201702400188
注册人名称
天津市金章科技发展有限公司
注册人住所
天津市南开区西湖道95号南开工业园鑫茂民营科技园B座五层-A单元;B座一层A、B
生产地址
天津市南开区西湖道95号B座一层A、B
产品名称
一次性巧克力琼脂培养基
管理类别
第二类
型号规格
φ70mm (无分格) 10块/包 4包/盒φ90mm(无分格) 10块/包 4包/盒φ90mm(双分格/三分格/四分格);10块/包 4包/盒
结构及组成
血琼脂混合干粉、无菌脱纤维羊血
适用范围
适用于分离培养嗜血杆菌属、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌。
产品储存条件及有效期
培养基应放在周围环境洁净,2℃-10℃冰箱或冷库储存,防止贴壁,防止冷冻;有效期自生产之日起2个月。
备注
本文件与“津械注准201702400188”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码6840。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-08-04
有效期至
2022-06-28
变更情况
对产品说明书和产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:变更情况详见附页。修改产品技术要求,但不降低产品有效性的变更:变更情况详见附页。其他可能影响产品有效性的变更:变更主要组成成分(体外诊断试剂),变更情况详见附页。本次变更为第3次变更。