一次性庆大霉素琼脂培养基

津械注准201702400185

天津市金章科技发展有限公司

天津市南开区西湖道95号南开工业园鑫茂民营科技园B座五层-A单元；B座一层A、B

天津市南开区西湖道95号B座一层A、B

一次性庆大霉素琼脂培养基

第二类

Ф70mm（无分格） 10块/包，4包/盒；Ф90mm（无分格） 10块/包，4包/盒；Ф90mm (双分格/三分格/四分格) 10块/包，4包/盒。

庆大霉素琼脂混合干粉

供霍乱弧菌的分离培养。

培养基应放在周围环境洁净，2℃～8℃冷库或冰箱内储存，防止贴壁，防止冷冻；有效期自生产之日起3个月。

本文件与“津械注准201702400185”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码6840。

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天津市药品监督管理局

2020-08-04

2022-06-28

变更产品有效期：“培养基应放在周围环境洁净，2℃～8℃冷库或冰箱内储存，防止贴壁，防止冷冻；有效期自生产之日起2个月。”变更为“培养基应放在周围环境洁净，2℃～8℃冷库或冰箱内储存，防止贴壁，防止冷冻；有效期自生产之日起3个月。”。对产品说明书和产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：变更情况详见附页。修改产品技术要求，但不降低产品有效性的变更：变更情况详见附页。其他可能影响产品有效性的变更：变更主要组成成分（体外诊断试剂），变更情况详见附页。本次变更为第1次变更。