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一次性使用心电电极
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2210135号
注册人名称
杭州迅达无线电器材有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区祥符镇三宝村六组
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
2
型号规格
X－1型
结构及组成
产品由压敏胶粘贴、电极芯和导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度及电极部件的生物相容性能要求应符合YY/T0196标准的要求。
适用范围
产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套做心电检查或心电监护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.22
变更情况
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