医用外科口罩

鲁械注准20202140471

山东百花神生物科技有限公司

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地10号楼1楼厂房

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地10号楼1楼厂房

医用外科口罩

第二类

平面形耳挂式（无菌）(175±5)×(95±5)mm。

产品由口罩体、可塑性鼻夹、弹性口罩带组成。口罩体由三层无纺布复合材料制成，外层为非织造布（淡蓝色），夹层为聚丙烯熔喷布，内层为非织造布（白色）。可塑性鼻夹由PP料包裹镀锌铁丝构成，弹性口罩带由锦纶和氨纶构成的复合材料制成。以无菌形式提供。

供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

/

疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。

/

/

山东省药品监督管理局

2020-04-28

2021-04-27

/