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一次性使用医用口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140403
注册人名称
山东铝业有限公司
注册人住所
山东省淄博市张店区南定镇五公里1号
生产地址
山东省淄博市高新区泰美路10号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm×9.5cm 平面挂耳式。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层，中间过滤层和里层组成。口罩外层和里层由纺粘非织造布材料制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成；鼻夹由聚乙烯材料制成；口罩带由锦纶加氨纶材料制成。
适用范围
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层，中间过滤层和里层组成。口罩外层和里层由纺粘非织造布材料制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成；鼻夹由聚乙烯材料制成；口罩带由锦纶加氨纶材料制成。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2021-04-13
变更情况
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