器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140496
注册人名称
山东思诺医疗器械有限公司
注册人住所
山东省济南市章丘区双山街道经十东路以南6866号、明埠路以西山东省药物研究院综合楼四楼
生产地址
山东省济南市章丘区双山街道经十东路以南6866号、明埠路以西山东省药物研究院综合楼四楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
S90，17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由表层、中间层、底层、口罩带、鼻夹组成。其表层材料为无纺布、中间层材料为熔喷布、底层材料为无纺布、口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成、鼻夹有可塑性材料制成。以无菌方式提供，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后一个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2021-04-29
变更情况
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