器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140514
注册人名称
青岛仁安医疗器械有限公司
注册人住所
山东省青岛市莱西市夏格庄镇文昌路8号尚合妆园B-1
生产地址
山东省青岛市莱西市夏格庄镇文昌路8号尚合妆园B-1
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：非无菌型 规格：17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层结构，上下两层为非织造布，中间为聚丙烯熔喷布，鼻夹由聚丙烯加铁丝制成，口罩带由锦纶加氨纶弹性纱线制成。本产品为平面耳挂式，以非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后一个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-09
有效期至
2021-05-08
变更情况
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