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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140553
注册人名称
烟台市飞马医疗科技有限公司
注册人住所
烟台市莱山区山海路12288号3号楼
生产地址
烟台市莱山区山海路12288号3号楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式 175mm×95mm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体有三层结构分为:内、外层为聚丙烯无纺布,中间层材质为聚丙烯熔喷布,鼻夹为聚乙烯包裹细铁丝,口罩带为氨纶弹性材料。产品以无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需,应急审评审批,本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2021-05-20
变更情况
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