一次性使用医用口罩

鲁械注准20202140525

山东省成武县医用制品厂

山东省菏泽市成武县经济开发区泉城路南段（医疗器械产业园）

山东省菏泽市成武县经济开发区泉城路南段（医疗器械产业园）

一次性使用医用口罩

第二类

耳挂式：175mm×95mm,绑带式：175mm×95mm。

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层平面结构，其中面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为可弯折的聚乙烯材料，耳挂式口罩带由弹性氨纶材料制成，绑带式口罩带由聚丙烯无纺布材料制成。产品一次性使用，非无菌提供。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

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疫情急需，应急审评审批，本注册证有效期满后须重新申请产品注册。

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山东省药品监督管理局

2020-05-13

2021-05-12

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