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一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140468
注册人名称
青岛明月生物医用材料有限公司
注册人住所
青岛市黄岛区明月路788号
生产地址
青岛市黄岛区明月路788号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体主要由三层无纺布组成，外层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布，内层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝的可塑性材料。口罩带为氨纶加涤纶弹性材料。产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-28
有效期至
2021-04-27
变更情况
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