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医用外科口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140488
注册人名称
青岛顺心生物科技有限公司
注册人住所
山东省青岛市莱西市姜山镇昌和路188号
生产地址
山东省青岛市莱西市姜山镇昌和路188号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:非无菌型 规格:17.5×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层结构,上下两层为非织造布,中间为聚丙烯熔喷布,鼻夹由聚乙烯加铁丝制成,口罩带由氨纶制成。本产品为平面耳挂式,一次性使用,以非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需,应急审评审批,核发注册证后一个月内须尽快补充生物学试验报告;本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2021-04-29
变更情况
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