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一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140372
注册人名称
山东国汇新材料有限公司
注册人住所
山东省茌平县华鲁街南首
生产地址
山东省茌平县华鲁街南首
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型-耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm。
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层、中间过滤层和里层组成。口罩外层和里层由丙纶热轧无纺布材料制成，中间过滤层由M熔喷布（PP）制成；鼻夹由可塑性聚丙烯材料制成；口罩带由涤纶低弹丝和氨纶的复合材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围
适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2021-04-08
变更情况
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