一次性使用医用口罩

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注册证编号

鲁械注准20202140369

注册人名称

山东爱舒乐卫生用品有限责任公司

注册人住所

山东省临沂高新区启阳路与工业三路交汇处西北角

生产地址

山东省临沂高新区启阳路与工业三路交汇处西北角

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面型；规格ASL-KZ1（无菌）、ASL-KZ3（非无菌）。

结构及组成

一次性使用医用口罩为平面型，由口罩体（底层、面层和中间过滤层）、鼻夹、口罩带组成。口罩体的底层、面层采用聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层采用聚丙烯熔喷布。口罩配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料铝塑条制成，口罩带为耳挂式，由涤纶和氨纶编织制成。产品经超声波轧边复合、裁切、超声波轧边上带而成，可以以无菌或非无菌方式提供。

适用范围

适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-04-09

有效期至