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医用外科口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140483
注册人名称
东营舒朗医疗科技有限公司
注册人住所
山东省东营市东营区汾河路171号19幢
生产地址
山东省东营市东营区汾河路171号19幢
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型挂耳式：17.5cm×9.5cm。
结构及组成
医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹为PE包镀锌铁丝，口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围
适用范围：供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后一个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2021-04-28
变更情况
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