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一次性使用医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140357
注册人名称
山东康韵医疗科技有限公司
注册人住所
山东烟台栖霞市松山工业园峨眉山路2号
生产地址
山东烟台栖霞市松山工业园峨眉山路2号
产品名称
一次性使用医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面挂耳式 17.5cm×9.5cm。
结构及组成
由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构，上下两层为聚丙烯纺粘非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝的可塑性材料制成；口罩带由涤纶加氨纶丝编织而成。产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-07
有效期至
2021-04-06
变更情况
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