器械数据库
医用一次性防护服
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140643
注册人名称
山东力康医疗器械科技有限公司
注册人住所
山东省泰安市肥城市高新技术开发区工业三路
生产地址
山东省泰安市肥城市高新技术开发区工业三路
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号：连体式；规格：160、165、170、175、180、185。
结构及组成
产品采用聚丙烯纺粘覆PE膜非织造布材料制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口。产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后一个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-17
有效期至
2020-12-16
变更情况
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