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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140704
注册人名称
山东悦翔生物有限公司
注册人住所
山东省滨州市无棣县新海工业园
生产地址
山东省滨州市无棣县新海工业园山东悦翔生物有限公司
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带三部分组成。其中口罩体为三层结构组成:内外层为无纺布、中间层为熔喷布;鼻夹为可塑性材料制成;口罩带为氨纶材料制成。产品以非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-24
有效期至
2025-06-23
变更情况
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