器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140341
注册人名称
山东康利莱医疗器材有限公司
注册人住所
山东省昌邑市新昌路8号
生产地址
山东省昌邑市新昌路8号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型耳挂式 175mm×95mm。
结构及组成
由罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构；口罩内层和外层为PP无纺布，中间滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹由PE+镀锌铁丝制成，口罩带为锦纶和氨纶复合的弹性材料。产品以非无菌形式提供。
适用范围
适用于临床各类人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-02
有效期至
2021-04-01
变更情况
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