器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140423
注册人名称
中拓生物有限公司
注册人住所
临沂市高新技术开发区创新大厦A座
生产地址
临沂市高新技术开发区创新大厦A座
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂式；规格：180mm×100mm、175mm×95mm、160mm×90mm、145mm×90mm、130mm×90mm。
结构及组成
由罩体、鼻夹、口罩带组成，罩体面层、里层为纺粘无纺布，滤层为熔喷无纺布加工制成，鼻夹由PE包镀锌铁丝制成，口罩带由锦纶和氨纶制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2021-04-16
变更情况
/
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