器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140412
注册人名称
山东宽原新材料科技有限公司
注册人住所
德州市齐河县齐鲁高新技术开发区
生产地址
德州市齐河县齐鲁高新技术开发区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
175mm×95mm。
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为熔喷无纺布；有可塑性鼻夹，采用可弯折的可塑性PE塑料制成；口罩带是采用氨纶和涤纶材质复合编制成的弹性带。产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
2021-04-15
变更情况
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