器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140414
注册人名称
青岛华仁医疗用品有限公司
注册人住所
青岛市崂山区株洲路187号
生产地址
青岛市崂山区株洲路187号2号楼、无菌医疗器械车间楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
HRKWAS、HRKWAM、HRKWAL。
结构及组成
由非织造布、熔喷过滤布、鼻夹、口罩带组成。包含两层非织造布、一层熔喷过滤布，鼻夹由PVC材料包裹镀锌铁丝构成，口罩带由弹性锦纶加氨纶组成，产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
2021-04-15
变更情况
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