器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140415
注册人名称
青岛华仁医疗用品有限公司
注册人住所
青岛市崂山区株洲路187号
生产地址
青岛市崂山区株洲路187号2号楼、无菌医疗器械车间楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
HRKYAS、HRKYAM、HRKYAL。
结构及组成
由无纺布、熔喷过滤布、鼻梁条、口罩带组成，包含两层无纺布、一层熔喷过滤布，鼻夹由PVC材料包裹镀锌铁丝构成，口罩带由弹性锦纶加氨纶组成，产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
/
其他内容
/
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
2021-04-15
变更情况
/
想要一次性使用医用口罩？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
