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一次性医用口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140771
注册人名称
高密探索者体育用品有限公司
注册人住所
山东省潍坊市高密市柏城镇驻地长盛泰街1999号生产办公区
生产地址
山东省潍坊市高密市柏城镇晏子路5008号
产品名称
一次性医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
非无菌型平面耳挂式 17.5cm×9.5cm；无菌型平面耳挂式 17cm×9cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层，中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成，鼻夹由聚丙烯包裹细铁丝制成，口罩带由涤纶加氨纶制成；以无菌和非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-17
有效期至
2025-07-16
变更情况
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