C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20202400599

注册人名称

山东朱氏药业集团有限公司

注册人住所

单县开发区樊楼路南

生产地址

山东单县经济技术开发区

产品名称

C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒，50人份/盒。

结构及组成

该产品由试纸条及塑料卡、稀释液（50mmoL/L PBS缓冲液）、铝箔袋、干燥剂、标曲卡组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板组成。硝酸纤维素膜T线包被小鼠抗C反应蛋白单克隆抗体（1mg/mL）,C线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体（1mg/mL）。在胶体金垫上包被胶体金标记的小鼠抗C反应蛋白单克隆抗体（0.8mg/mL）。

适用范围

用于体外定量检测人全血、血清、血浆中C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

原包装应储存于（2~30°C），有效期18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-06-08

有效期至