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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140896
注册人名称
青岛明药堂医疗股份有限公司
注册人住所
青岛高新技术产业开发区锦业路1号A1座二、三、四层
生产地址
山东省青岛红岛经济区青岛出口加工区1号线与6号线交汇处东北角四层厂房的二层(青岛出口加工区泰科公司南侧四层厂房的二层)。
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形,175mm×95mm,145mm×95mm,125mm×80mm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层,外层和内层为纺粘无纺布,中间层为过滤层,由聚丙烯熔喷无纺布材料制成,鼻夹为可弯折的PVC材料制成,口罩带由涤纶加氨纶制成;口罩为平面形,以非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
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