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一次性使用医用外科口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140781
注册人名称
潍坊市华星医疗器械有限公司
注册人住所
寿光市化龙镇潍高路北
生产地址
寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧
产品名称
一次性使用医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌型、非无菌型;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,口罩的底层和面层采用无纺布,中间过滤层采用聚丙烯熔喷布,鼻夹为聚丙烯材料,口罩带为锦纶加氨纶弹性材料。产品为平面耳挂式,以无菌或非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
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