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医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140609
注册人名称
山东崇闻医疗用品有限公司
注册人住所
山东省烟台市福山区白云山路67号D栋208室
生产地址
山东省烟台市福山区门楼工业园福桃路2806号2号楼4层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
非无菌型 平面形耳挂式 CWW-F
结构及组成
产品由罩面、口罩带、鼻夹三部分构成，平面形耳挂式。罩面由三层结构组成，里层和外层为SSS纺粘无纺布，中间为M熔喷布。鼻夹为PE复合材料，口罩带为涤纶材料。产品以非无菌形式提供，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后一个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2021-06-09
变更情况
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