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医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140358
注册人名称
威海紫光金奥力生物技术有限公司
注册人住所
威海经技区东安路-177-1号、-177-2号
生产地址
威海经技区东安路-177-2号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，其中口罩体为三层结构：面层、滤层、底层；口罩底层和面层为无纺布，中间滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为聚丙烯，口罩带为尼龙+氨纶弹性材料；产品为平面型耳挂式，产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-08
有效期至
2021-04-07
变更情况
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