抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20192400795

注册人名称

宏葵生物（中国）股份有限公司

注册人住所

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

生产地址

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

产品名称

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:60mL×1，R2:20mL×1； R1:45mL×1，R2:15mL×1；R1:60mL×3，R2:20mL×3； R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:3.8mL×12，R2:2.6mL×6；R1:18mL×1，R2:6mL×1；R1:60mL×3，R2:60mL×1； R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:60mL×2，R2:60mL×1； R1:40mL×1，R2:20mL×1；R1:80mL×1，R2:40mL×1； R1:60mL×3，R2:45mL×1；R1:60mL×1，R2:15mL×1； R1:60mL×4，R2:60mL×1；R1:60mL×2，R2:30mL×1； R1:90mL×2，R2:20mL×1；R1:80mL×1，R2:20mL×1； R1:80mL×2，R2:20mL×2；R1:60mL×1，R2:30mL×2； R1:45mL×1，R2:15mL×3；480测试/盒（R1:72mL×1，R2:24mL×1）；420测试/盒（R1:63mL×1，R2:21mL×1）；360测试/盒（R1:54mL×1，R2:18mL×1）；320测试/盒（R1:48mL×1，R2:16mL×1）。校准品（选配）：水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1；水平一：1mL×1、水平二：1mL×1。

结构及组成

试剂R1：磷酸盐缓冲液（100mmol/L）；试剂R2：包被环瓜氨酸肽的胶乳颗粒（1.2g/L）；校准品（选配）：抗环瓜氨酸肽抗体（水平一至水平二定值见标签）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

产品储存条件及有效期

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为6小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期