总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

鲁械注准20202400186

注册人名称

山东欣荣生物科技有限公司

注册人住所

微山经济开发区泰康路东金源路南

生产地址

微山经济开发区泰康路东金源路南

产品名称

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：30mL×1，R2：10mL×1； R1：60mL×1，R2：20mL×1；R1：48mL×2，R2：32mL×1； R1：45mL×2，R2：15mL×2； R1：48mL×2，R2：16mL×2； R1：60mL×2，R2：20mL×2。

结构及组成

试剂1（R1）：甘氨酸（100mmo1/L）、二水合乙二胺四乙酸二钠盐（2mmo1/L）、叠氮钠（1g/L）、氧化型硫代-辅酶Ⅰ（2mmo1/L）。试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（200mmo1/L）、二水合乙二胺四乙酸二钠盐（2mmo1/L）、D(+)-葡萄糖（100mmo1/L）、叠氮钠（ 0.5g/L）、3-α羟基类固醇脱氢酶（15000U/L）、还原型辅酶Ⅰ二钠盐（3mmo1/L）。

适用范围

用于体外定量测定血清中总胆汁酸的含量。

产品储存条件及有效期

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-02-20

有效期至