糖化血红蛋白（HbA1C）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20192400124

注册人名称

青岛贝美生物技术有限公司

注册人住所

青岛市重庆中路945号

生产地址

青岛市重庆中路945号

产品名称

糖化血红蛋白（HbA1C）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

80mL （R1:60mL×1；R2:20mL×1）；160mL（R1:60mL×2；R2:20mL×2）；240mL（R1:60mL×3；R2:20mL×3）；240mL（R1:60mL×3；R2:20mL×3）；480mL（R1:60mL×6；R2:20mL×6）；560测试/盒（R1:168mL；R2:56mL）；735测试/盒（R1:221mL；R2:74mL）。

结构及组成

主要组成成分：试剂1：甘氨酸缓冲液（15mmol/L）、胶乳（0.10%）。试剂2：甘氨酸缓冲液（15mmol/L）、羊抗鼠IgG抗体（0.08mg/mL）、鼠抗人HbA1C单克隆抗体（0.05mg/mL）。

适用范围

用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白（HbA1C）的百分含量。

产品储存条件及有效期

试剂密封避光存贮于2～8℃，有效期12个月，不能冰冻。开瓶后有效期1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期