胱抑素C校准品

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注册证编号

鲁械注准20192400733

注册人名称

宏葵生物（中国）股份有限公司

注册人住所

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

生产地址

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

产品名称

胱抑素C校准品

管理类别

第二类

型号规格

水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1、水平三：0.5mL×1、水平四：0.5mL×1、水平五：0.5mL×1、水平六：0.5mL×1；水平一：1mL×1、水平二：1mL×1、水平三：1mL×1、水平四：1mL×1、水平五：1mL×1、水平六：1mL×1；水平一：2mL×1、水平二：2mL×1、水平三：2mL×1、水平四：2mL×1、水平五：2mL×1、水平六：2mL×1；水平一：5mL×1、水平二：5mL×1、水平三：5mL×1、水平四：5mL×1、水平五：5mL×1、水平六：5mL×1。

结构及组成

蔗糖（100g/L）、防腐剂ProClin300（P-300）（0.1%）、蛋白保护剂GH（1.0g/L）、胱抑素C（CYS-C）抗原（水平一至水平六定值见标签）。

适用范围

配套宏葵生物（中国）股份有限公司的胱抑素C检测试剂（免疫比浊法）使用，用于建立胱抑素C的校准曲线。

产品储存条件及有效期

校准品2～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为6小时。具体生产日期、有效期详见标签。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期