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β2-微球蛋白校准品
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注册证编号
鲁械注准20192400704
注册人名称
宏葵生物（中国）股份有限公司
注册人住所
山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼
生产地址
山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼
产品名称
β2-微球蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
单水平：0.5mL×1；1mL×1；2mL×1；5mL×1。
结构及组成
蔗糖（100g /L）、ProClin300（P-300）（0.1%）、蛋白保护剂GH （1.0g/L）、β2-微球蛋白（β2-MG）抗原（无甘油）（定值见标签）。
适用范围
配套宏葵生物（中国）股份有限公司的β2-微球蛋白检测试剂（免疫比浊法）使用，用于建立β2-微球蛋白的校准曲线。
产品储存条件及有效期
校准品2～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为6小时。具体生产日期、有效期详见标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-10-15
有效期至
2024-10-14
变更情况
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