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高密度脂蛋白胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇复合校准品
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注册证编号
鲁械注准20192400798
注册人名称
宏葵生物（中国）股份有限公司
注册人住所
山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼
生产地址
山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇复合校准品
管理类别
第二类
型号规格
单水平：0.5mL×1；1mL×1；2mL×1；5mL×1；20mL×1。
结构及组成
聚氧乙烯20000（PEG20000）（500g/L）、蔗糖（100g /L）、海藻糖（5g/L）、ProClin300（P-300）（0.1%）、蛋白保护剂GH（1.0g/L）、牛胎血清（定值见标签）。
适用范围
配套宏葵生物（中国）股份有限公司的高密度脂蛋白胆固醇检测试剂（直接法-选择抑制法）、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂（直接法-表面活性剂清除法）使用，用于建立高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇的校准曲线。
产品储存条件及有效期
校准品2～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，校准品复溶后室温条件下储存48小时，校准品复溶后2～8℃条件下储存10天，校准品复溶后-20℃条件下储存30天。具体生产日期、有效期详见标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-12
有效期至
2024-11-11
变更情况
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