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高密度脂蛋白胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇复合校准品
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注册证编号
鲁械注准20192400798
注册人名称
宏葵生物(中国)股份有限公司
注册人住所
山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼
生产地址
山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇复合校准品
管理类别
第二类
型号规格
单水平:0.5mL×1;1mL×1;2mL×1;5mL×1;20mL×1。
结构及组成
聚氧乙烯20000(PEG20000)(500g/L)、蔗糖(100g /L)、海藻糖(5g/L)、ProClin300(P-300)(0.1%)、蛋白保护剂GH(1.0g/L)、牛胎血清(定值见标签)。
适用范围
配套宏葵生物(中国)股份有限公司的高密度脂蛋白胆固醇检测试剂(直接法-选择抑制法)、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂(直接法-表面活性剂清除法)使用,用于建立高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇的校准曲线。
产品储存条件及有效期
校准品2~8℃密闭避光贮存有效期为18个月,校准品复溶后室温条件下储存48小时,校准品复溶后2~8℃条件下储存10天,校准品复溶后-20℃条件下储存30天。具体生产日期、有效期详见标签。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-12
有效期至
2024-11-11
变更情况
/
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