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α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(速率法)

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注册证编号
鲁械注准20192400139
注册人名称
青岛贝美生物技术有限公司
注册人住所
青岛市重庆中路945号
生产地址
青岛市重庆中路945号
产品名称
α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
60mL;120mL;180mL;240mL;360mL;560测试/盒,735测试/盒。
结构及组成
α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(速率法)为液体单试剂。R:液体,Good’s缓冲液pH7.0,氯化钠,氯化镁,a-葡萄糖苷酶,PNPG。
适用范围
本试剂适用于人血清、血浆或尿中α-淀粉酶(α-AMY)含量的体外定量检测。血清、尿中α-淀粉酶的测定在诊断胰腺炎中普遍存在,在急性胰腺炎时,尿中淀粉酶的升高时间较血清中的升高时间要长,测定淀粉酶与肌酐消除率的比值在随访胰腺炎的病程中非常重要。
产品储存条件及有效期
试剂密封避光存贮于2~8℃,有效期12个月,开封后2-8℃保存稳定1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-04-29
有效期至
2024-04-28
变更情况
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