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医用外科口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140221
注册人名称
山东海纯生物科技有限公司
注册人住所
山东省菏泽市开发区福州路1789号
生产地址
山东省菏泽市开发区福州路1789号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
HCP-A；长（L）：15cm~20cm、宽（W）：6cm~12cm。
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，底层和面层由纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由PP包镀锌铁丝或PE全塑或铝制材料制成，口罩带有松紧带、涤纶、氨纶制成，产品以无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
附条件审批：疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内企业需补充完善生物学试验报告；本注册证有效期满后需重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2021-02-27
变更情况
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