医用一次性防护服

鲁械注准20202140326

南山自重堂防护科技有限公司

山东省烟台市龙口市东江街道南山中路9号

山东省烟台市龙口市东江街道南山中路9号

医用一次性防护服

第二类

型号：无菌型；规格：160、165、170、175、180、185。

由覆膜无纺布材料制成。由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口。产品为连身式，以无菌形式提供。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

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疫情急需，应急审评审批，辐照灭菌仅限新冠肺炎疫情防控应急期间使用；产品有效期1个月；如产品原材料和生产工艺发生变化，须经批准后方可实施；辐照灭菌后的产品需检验合格后方可上市；核发注册证后三个月内需尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后需重新申请产品注册。

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山东省食品药品监督管理局

2020-03-28

2020-09-27

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