一次性使用医用口罩

鲁械注准20202140282

青岛酷特智能股份有限公司

山东省青岛市即墨区红领大街17号

山东省青岛市即墨区红领大街17号

一次性使用医用口罩

第二类

成人型 平面型：（175±8）×（95±4.7）mm。

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；有可塑性鼻夹，采用可弯折的可塑性PE塑料制成；口罩带为弹性材质，采用氨纶和涤纶材质弹性带制成。产品以非无菌形式提供。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

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疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内企业需补充完善生物学试验报告、产品有效期验证资料及产品包装验证资料；本注册证有效期满后需重新申请产品注册。

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山东省食品药品监督管理局

2020-03-16

2021-03-15

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