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数字化车载X射线机
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202060254
注册人名称
山东新华医疗器械股份有限公司
注册人住所
淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园
生产地址
淄博高新区北辛路99号
产品名称
数字化车载X射线机
管理类别
第二类
型号规格
DR1100R、DR1100RF。
结构及组成
该产品主要由高压发生器、X射线管组件、平板探测器、球管立柱、胸片立柱、患者支撑装置（仅应用于DR1100RF）、限束器、数字图像系统组成。
适用范围
DR1100R用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查；DR1100RF用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影、透视诊断检查，均不适用于牙科和乳腺检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-03-07
有效期至
2025-03-06
变更情况
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