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医用外科口罩（非无菌）
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140328
注册人名称
山东如悦医疗科技有限公司
注册人住所
山东滨州高新区新五路以北、高九路以西
生产地址
山东滨州高新区新五路以北、高九路以西
产品名称
医用外科口罩（非无菌）
管理类别
第二类
型号规格
型号：耳挂式、绑带式；规格：大号、中号、小号。
结构及组成
由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可弯折的聚丙烯塑料，口罩带由涤纶材质的弹性材料或聚丙烯无纺布材料制成。该产品为平面形，以非无菌方式提供。
适用范围
供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内需尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后需重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
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